近日，青岛企业合生北因研发的猫传染性腹膜炎（FIP）mRNA 疫苗于 2025 年 8 月获批进入临床试验。FIP 是猫科动物的 “绝症”，致死率高达 100%，此前全球无有效疫苗。
猫传染性腹膜炎是由猫传染性腹膜炎病毒（FIPV）引发的烈性传染病，其致死率高达80%-100%，被称为威胁猫咪生命的“头号杀手”。由于缺乏商品化疫苗，该病长期以来是宠物医疗领域的未解难题。患病猫咪通常面临两种选择：安乐死或尝试未经审批的药物治疗。
目前，全球范围内仅有两种未经正式批准的药物——GC376和GS-441524（简称“441”）被用于治疗猫传腹。其中，“441”因疗效相对显著而被视为“神药”，但其获取渠道受限，价格昂贵，且需长期注射（通常超过84次），对猫咪肝功能可能造成损伤。2021年，国内曾因仿制“441”引发“宠物版《我不是药神》”事件，凸显了市场对合法有效药物的迫切需求。
金宇生物此次研发的猫传腹mRNA疫苗，依托前沿的mRNA技术平台，在抗原设计、生产工艺等多个环节实现了创新突破。研发团队结合AI算法与结构生物学，对病毒抗原进行了精准筛选与优化，并通过动物实验验证了其有效性。
与传统疫苗相比，mRNA疫苗具有显著优势：无需培养病毒，研发周期大幅缩短；生产工艺简便，易于规模化生产；同时，mRNA不会整合到宿主基因组中，安全性更高。这些特性使得该疫苗在应对突发动物疫病时更具灵活性，也为未来其他宠物疫苗的研发提供了思路。
据悉，金宇生物于2024年已建设mRNA疫苗生产线并通过农业部GMP静态验收，为后续产业化及产品线拓展奠定核心竞争力，推动公司向宠物疫苗创新高地迈进。此次临床批件的获批，不仅是企业技术实力的体现，更是我国生物医药产业在宠物健康领域的重要里程碑。