日前,美国 CureLab Veterinary 公司的 ElenaVet™基因疗法在临床试验中取得突破:17 只患骨关节炎的宠物犬接受每周一次的 p62 质粒注射后,90% 达到 “治疗成功” 标准(疼痛严重程度评分下降≥1 分且干扰评分下降≥2 分),生活质量评级为 “良好 / 优秀” 的犬只从 1 只增至 12 只。
该疗法通过肌肉细胞自主生成抗炎因子,避免了长期使用非甾体抗炎药(NSAIDs)的器官毒性风险,预计 2026 年提交 FDA 审批。
骨关节炎(OA)是一种渐进性滑膜关节退行性疾病,在犬类中十分常见,会导致跛行、关节功能和活动能力丧失、慢性疼痛以及生活质量下降。据估计,每五只成年犬中就有一只患有骨关节炎;患病犬容易引起性情躁郁及分离不安症,例如变得嗜睡、沮丧或情绪化,甚至会引起宠物食欲下降,绝食。
目前,非甾体类抗炎药(NSAID)仍是临床治疗犬骨关节炎的首选用药,这类药物具有较好的抗炎、止痛和解热作用。但是,长期使用标准非甾体抗炎药(NSAID)会导致血压升高、胃溃疡,在某些情况下还会损害肾脏或肝脏。
在犬简明疼痛量表(CBPI)中,患有OA的犬疼痛严重程度评分(PSS)从5.25下降到3.25,疼痛干扰评分(PIS)从7.0下降到3.27。
90%的犬只符合研究预设的“治疗成功”标准(PSS下降≥1分,PIS下降≥2分)。生活质量“良好/优秀”的犬只数量从1只上升至12只。犬主人首次注意到的改善发生在2-4周内;评分在第6周达到稳定水平。
治疗期间未报告任何重大不良事件,包括呕吐、腹泻、癫痫发作或实验室检查异常。
CureLab Veterinary总经理Robert Devlin表示:“ElenaVet现已在严格的同行评审环境中证明,每周进行一次基因疗法即可有效、持久地缓解疼痛,且不会像长期使用非甾体抗炎药那样产生器官毒性风险。这些结果为我们开展更大规模的对照试验并最终获得美国批准奠定了坚实的基础。”