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农业农村部批准19家单位申报的4种兽药产品为新兽药

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准广东永顺生物制药股份有限公司等19家单位申报的猪圆环病毒2型亚单位疫苗（大肠杆菌源）等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准浙江大学等6家单位申报的猪圆环病毒2型灭活疫苗（ZJ/C株）变更注册，发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品工艺规程、质量标准、说明书和标签同时废止。
批准河北圣雪大成唐山制药有限责任公司申报的硫酸黏菌素可溶性粉变更注册，发布黏菌素残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。
批准上海计胜生物科技有限公司等2家单位申报的氯前列醇注射液等2种兽药产品变更注册，自发布之日起执行。
批准保定冀中药业有限公司申报的复方阿莫西林粉增加靶动物猪的变更注册，发布修订后的说明书和标签，自同品种首家增加靶动物猪监测期满之日起执行。
特此公告。

附件：1.新兽药注册目录

2.兽药变更注册目录

3.工艺规程

4.质量标准

5.说明书和标签

6.黏菌素残留检测方法标准（试行）

农业农村部

2023年1月12日

附件1

新兽药注册目录

附件2

兽药变更注册目录

说明书和标签.doc（点击可下载）

来源：农业农村部

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