根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准保定冀中生物科技有限公司等26家单位申报的枸橼酸马罗匹坦等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准天津瑞普生物技术股份有限公司等5家单位申报的盐酸沃尼妙林二水合物等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签、每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量标准(MRLs)(试行)、残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。
批准北京生泰尔科技股份有限公司等4家单位申报的女贞子提取物散等2种兽药产品变更注册,发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止;批准北京欧博方医药科技有限公司等2家单位申报的维他昔布咀嚼片兽药产品变更注册,发布修订后的说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
6.每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量标准(MRLs)(试行)
7.残留检测方法标准(试行)
农业农村部
2024年11月26日
信息来源:农业农村部